Comptoirs réfrigérés avec porte pleine +2+8°C (de 273L-2 portes à 772L-4 portes-)
Comptoirs réfrigérés avec porte vitrée +2+8°C (de 273L-2 portes à 772L-4 portes-)
Comptoir en acier inox avec plan de travail, dosseret et en option évier incorporé +2+8°C (de 273L-2 portes à 772L-4 portes-)

 

 

Extrait de la DIRECTIVE COMMUNAUTAIRE 92/2S/EEC relative à la conservation et distribution en gros des médicaments

 
Une autre Directive Communautaire « CPMP/QWP609/96 » promulguée par la Commission Européenne concerne la déclaration à mentionner sur les étiquettes à propos des conditions de conservation (selon les études de stabilité des médicaments) ainsi que les préconisations de conservation et distribution des médicaments 94/C63/03.
IL RÉSULTE QUE:
- Les locaux et les appareils doivent être aptes à assurer la conservation ainsi que la distribution des médicaments. Les appareils d'enregistrement et de contrôle doivent être étalonnés.
- Les médicaments doivent être normalement stockés séparément des autres produits et conservés à une température qui ne provoque pas d'altération aux caractéristiques de fabrication des produits (selon les tests de stabilité). On doit toujours respecter la prescription du titulaire de l’autorisation de la mise sur le marché du produit pour éviter l’altération due à la lumière, à l’humidité ou à la température du milieu ambiant (qui doit être mesurée plusieurs fois par jour). Les enregistrements de la température doivent être vérifiés régulièrement par un contrôle avec relevé et signature d’une personne spécifiquement chargée de cette mission ou par l'utilisation d'appareils d'enregistrement continu.
- Selon les conditions spécifiques de stockage de certains produits à une température souhaitée, la zone de conservation des médicaments doit être équipée d’appareils d'enregistrement continu. Celui-ci assurera un contrôle permanent de la zone de conservation dans les limites de la température spécifiée.

SANCTIONS : la violation de ces dispositions entraînera l’application de sanction à la charge des transgresseurs.

 

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